湖北海南4月10日起正式施行藥品零售新政 4月10日起,湖北全省正式執(zhí)行《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可管理有關(guān)事項(xiàng)的通告》(以下簡(jiǎn)稱《通告》),,有效期為兩年。
與此同時(shí),,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)激發(fā)市場(chǎng)活力促進(jìn)藥品流通企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)優(yōu)化藥品流通領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境,,促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全,。該《通知》于今日正式施行,。
湖北:
優(yōu)化藥品流通行業(yè)布局
據(jù)湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)貢勇斌介紹,,湖北省藥監(jiān)局出臺(tái)藥品經(jīng)營(yíng)許可管理政策,,主要目標(biāo)任務(wù)是進(jìn)一步優(yōu)化湖北省藥品流通行業(yè)布局,,推動(dòng)藥品流通行業(yè)發(fā)展要素、結(jié)構(gòu)迭代升級(jí),,提高產(chǎn)業(yè)集中度和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,,實(shí)現(xiàn)規(guī)模化,、集約化,、規(guī)范化、數(shù)智化經(jīng)營(yíng),,不斷滿足人民群眾用藥服務(wù)需求,,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
>>五類情形將被注銷經(jīng)營(yíng)許可證
《通告》規(guī)定,,藥品批發(fā)企業(yè)首次許可按照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)許可檢查標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)許可檢查,;藥品零售連鎖企業(yè)總部首次許可按照《湖北省藥品零售連鎖(總部)經(jīng)營(yíng)許可檢查標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)許可檢查,如新開辦藥品零售連鎖總部不設(shè)自有倉(cāng)庫(kù),,可以委托同一企業(yè)集團(tuán)的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品第三方物流企業(yè)(含按藥品三方物流管理企業(yè))儲(chǔ)存配送藥品,。同時(shí),《通告》還對(duì)注銷許可管理和藥品經(jīng)營(yíng)許可退出機(jī)制進(jìn)行了規(guī)范,。
同時(shí),,《通告》還對(duì)注銷許可管理和藥品經(jīng)營(yíng)許可退出機(jī)制進(jìn)行了規(guī)范。有下列情形之一的,,注銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并予以公告:1.申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,;2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未延續(xù)許可發(fā)證的;3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》依法被吊銷或被撤銷的,;4.在事中事后監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》被依法吊銷,、撤銷或注銷,致使企業(yè)依法終止的,;5.法律,、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
>>支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨地區(qū),、跨所有制兼并重組
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)(2021年)》顯示,,截至2021年12月31日,湖北省共有藥店21819家,,其中,,連鎖企業(yè)為227家,門店11474家,,單體藥店10345家,,連鎖率為52.9%。
在規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼并重組涉及的許可管理方面,,《通告》明確,,支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨地區(qū),、跨所有制兼并重組,培育大型
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